Cursos Já Oferecidos Anteriormente
Já foram realizados os seguintes cursos do TBiofar, alguns deles por mais de uma vez:
1- Biotecnologia farmacêutica: conceitos básicos (pré-requisito para demais módulos) - 30 horas teóricas
Escopo: Este curso fará a introdução ao tema e abordará conceitos básicos de todas as etapas requeridas para a obtenção de um produto biológico para a saúde humana. O detalhamento das diferentes etapas ocorrerá nos cursos subsequentes.
Código na UFRJ: EQB070 / COQ 755
Professora: Leda Castilho | Rimenys Carvalho (PEQ/COPPE/UFRJ)
2- Desenvolvimento de células animais recombinantes e bancos celulares (com parte experimental) – 45 horas (teóricas e práticas)
Escopo: Este curso revisará brevemente conceitos básicos de Biologia Molecular e abordará com profundidade as técnicas e estratégias requeridas para desenvolver linhagens recombinantes de células animais que apresentem alta produtividade específica. Na parte prática, os participantes construirão um vetor de expressão contendo um gene repórter, farão a transfecção em células de mamíferos e estudarão a expressão do gene heterólogo.
Código na UFRJ: EQB071 / COQ 752
Professores: Renato Carvalho (FF/UFRJ) e Thayana Cruz (LECC/PEQ/COPPE/UFRJ)
3- Cultivo de células animais (com parte experimental) – 45 horas (teóricas e práticas)
Escopo: Este curso abordará os conceitos básicos de cultivo de células animais para a produção de biofármacos e vacinas, habilitando o participante nas principais metodologias de cultivo para o desenvolvimento de processos.
Código na UFRJ: EQB079/ COQ736
Professores: Juliana Coronel (LECC/PEQ/COPPE/UFRJ) e Alvio Figueredo Cardero (CIM, Cuba e Biomanguinhos/FIOCRUZ)
4- Biorreatores para células animais (com parte experimental) – 45 horas (teóricas e práticas)
Escopo: Este curso capacitará o participante na teoria e na operação de diferentes tipos de biorreatores, em diferentes escalas e nos principais modos de operação usados para o cultivo de células animais na área biofarmacêutica.
Código na UFRJ: EQB080 / COQ 784
Professores: Juliana Coronel (LECC/PEQ/COPPE/UFRJ) e Alvio Figueredo Cardero (CIM, Cuba e Biomanguinhos/FIOCRUZ)
5- Separação e purificação de produtos biofamacêuticos (com parte experimental) – 45 horas (teóricas e práticas)
Escopo: Através deste curso, o aluno será capacitado teoricamente e na prática em todos os métodos, técnicas e estratégias para separação e purificação de bioprodutos com fins farmacêuticos. O curso irá abranger além das técnicas e métodos, assuntos importantes que ajudam no desenvolvimento do processo de purificação como características físico-químicas das biomoléculas, exigências regulatórias e aplicação em diferentes escalas.
Código na UFRJ: EQB048 / COQ 786
Professor: Rimenys Carvalho (LECC/PEQ/COPPE/UFRJ)
11- Assuntos regulatórios: requerimentos relacionados a produto e processo, boas práticas, validação e qualidade baseada em desenho (QbD) - 45 horas teóricas
Escopo: Este curso capacitará o aluno na área de assuntos regulatórios, familiarizando-o com os requerimentos relacionados ao processo e aos produtos para a saúde humana, incluindo conceitos de boas práticas de fabricação, validação e qualidade baseada em desenho (“quality by design”, QbD).
Código na UFRJ: EQB078 / COQ 737
Professores: Guillermina Forno (Universidad Nacional del Litoral, Argentina), Laura Castanheira (Hemobras) e Jeanne Valentim (ANVISA)
12- Desenvolvimento não clínico, clínico e registro de produtos biofarmacêuticos - 45 horas teóricas
Escopo: Este curso abordará, por meio de aulas teóricas e estudos de caso altamente aplicados, as etapas necessárias para o desenvolvimento não clínico e clínico de produtos biológicos para a saúde humana, assim como os aspectos relacionados ao registro dos mesmos.
Para este curso, excepcionalmente não será exigido o pré-requisito de cursar o módulo 1 para aqueles que já tenham algum envolvimento com a área de assuntos regulatórios. Ressalta-se, porém, que ter cursado o módulo 1 tornaria eventualmente o aproveitamento do conteúdo ainda maior.
Código na UFRJ: EQB072 / COQ 753
Professora: Laura Castanheira (Hemobras)
13- Projetos e empreendedorismo no setor biofarmacêutico – 45 horas (teóricas e computacionais)
Escopo: Este curso abordará os conceitos e as ferramentas utilizadas na modelagem e na avaliação econômico-financeira de projetos. Pelo menos oito horas de aula serão computacionais, em que os participantes trabalharão em ambiente Excel, modelando um projeto biofarmacêutico e avaliando a sua viabilidade econômica, por exemplo em termos de valor presente líquido, tempo de retorno e taxa interna de retorno. A avaliação econômica do projeto, iniciada durante o curso, deverá ser finalizada e entregue como trabalho escrito ao final da disciplina. Serão também abordados temas relacionados à propriedade intelectual, gestão da inovação e empreendedorismo.
Para este curso, para participantes com diploma de graduação, excepcionalmente não será exigido o pré-requisito de cursar o módulo 1 para aqueles que já tenham algum conhecimento na área de avaliação econômica de projetos. Ressalta-se, porém, que ter cursado o módulo 1 tornaria eventualmente o aproveitamento do conteúdo ainda maior.
Código na UFRJ: EQE046 / COQ 754
Professores: Flavia Alves (EQ/UFRJ), Fabio Oroski (EQ/UFRJ) e Julia Paranhos (IE/UFRJ)
14- Utilidades e projetos de plantas biofarmacêuticas - 45 horas teóricas
Escopo: Este curso capacitará o aluno na área de projeto de plantas biofarmacêuticas, incluindo as plantas de utilidades e abordando conceitos de classificação de áreas, layout de plantas, sistemas de HVAC e tecnologias descartáveis.
Código na UFRJ: EQE047 / COQ734
Professores: Ernesto Chico (Centro de Inmunología Molecular - CIM, Cuba) e Alvio Figueredo (CIM, Cuba e Biomanguinhos/Fiocruz)
Nos anos ímpares, é realizada a “International School on Production of Biologicals” ( www.peq.coppe.ufrj.br/biopharma ), que pode ser cursada em substituição ao curso 1, valendo como pré-requisito para poder participar posteriormente dos demais cursos.